암세포만 공격하는 항암제 '킴리아' 국내 사용 허가

꿈의 암치료제라고 불리우는 노바티스가 만든 '킴리아'를 식약처가 5일 사용 허가를 했습니다. 2017년 FDA에서 사용 승인을 허가하고 4년여만에 국내 허가가 났습니다.

 

킴리아는 기존 항암제와는 완전히 다른 치료제인데요.

 

 

 

 

기존의 항암제는 암세포를 죽이기 위해서 바깥에 있는 물질을 가져다 쓰는데, 킴리아의 경우에는 자기 몸속에 있는 T세포를 활용합니다.

 

이는 자기 몸 속에 있는 이 T세포가 암세포를 공격하는데 충분한 힘을 갖고 있다는 데에서 착안해서 개발된 것입니다. 여기서  T세포는 면역세포를 말하는 것인데요. 즉 사람마다 자기 몸속에 가지고 있는 면역세포를 조작해서 암세포만 찾아서 공격하게 만듭니다.

 

 

 

 

암 환자의 피에서 T세포를 추출해서 암세포의 특정 항원을 인식하게 유전자 정보를 입힙니다. 이렇게 만든 T세포를 대량 배양해서 다시 환자의 몸에 주입하는 방식으로, T세포는 환자 몸안에서 암세포만 찾아서 공격을 하게 됩니다.

 

노바티스가 펜실베니아 대학교와 함께 성인 재발성 불응성 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 53%가 킴리아 투여 3개월 후 약에 반응했습니다.

 

39.1%는 암이 완전히 사라졌고, 33%는 2년이 지나도 재발하지 않았습니다. 소아 재발성 불응성 ALL(급성 림프구성 백혈병) 환자는 암이 완전히 사라진 비율이 82%에 달했습니다.

 

 

 

 

이뿐아니라 킴리아는 환자의 몸에서 뽑아내 T세포를 이용하기에 상대적으로 부작용도 덜한 편이고, 기존 DLBCL 치료제는 5~6종의 항암제를 2~3주일 간격으로 6~8회 투여하지만, 킴리아는 단 한 번 주입하면 됩니다.

 

미만성거대B세포림프종(DLBCL) : 림프종이란 림프조직 세포들이 악성 전환되어 생기는 종양을 말하며, 림프종에는 호지킨 림프종과 비호지킨 림프종(악성 림프종)이 있습니다. 비호지킨 림프종(악성 림프종) 중 가장 많은 비율을 차지하는 것이 미만성 거대 B세포 림프종입니다. [네이버 지식백과]

급성 림프구성 백혈병(ALL) : 백혈병은 혈액 또는 골수 속에 종양세포(백혈병 세포)가 생기는 질병입니다. 백혈병은 경과에 따라 급성백혈병과 만성백혈병으로 구분합니다. 급성림프구성백혈병은 림프구계 백혈구가 악성 세포로 변하여 골수에서 증식하고 말초 혈액으로 퍼지는데 간, 비장, 림프계, 대뇌, 소뇌, 척수 등을 침범하는 질병입니다. 대개 골수나 말초혈액에 림프아세포가 20%이상 차지하는 경우를 림프구성백혈병으로 정의합니다. 급성림프구성백혈병은 B세포(전구 B세포 종양, 전구 B 세포 림프아구성 백혈병/림프종), T세포(전구 T세포종양, 전구 T림프 아세포성 림파종/백혈병)으로 분류됩니다. [네이버 지식백과]

키메라항원수용체 T 세포(CAR-T) : 키메라항원수용체 T 세포(CAR-T 세포)는 항암면역 요법에 사용하기 위해 생명공학 기술을 이용하여 조작된 T 세포 수용체를 발현하는 T 세포입니다. [네이버 지식백과]

 

이렇게 좋은 노바티스가 만든 CAR-T 치료제 킴리아도 단점이 있는데요. 바로 비용입니다. 환자의 혈액에서 T세포를 추출하는 기법이기에 1인 맞품형 항암제입니다. 

 

 

 

 

그러니 당연히 비용이 높을 수 밖에 없는데요. 의료가가 비싸기로 유명한 미국 기준으로 5억원에 달한다고 알려져 있습니다.

 

건강보험 비급여이기에 전액을 환자가 부담해야 하는데요. 내년께 보험을 적용받게 되면 환자부담액은 수백만원 수준으로 낮아질 가능성도 높다고 언론들은 전하고 있습니다.

 

 

 

 

현재 국내에는 노바티스가 인증한 세포배양 시설이 없어서 T세포를 미국으로 보내서 증식한 후 다시 국내로 들여와야 합니다.

 

건강보험이 적용되어서 수억원 짜리 킴리아를 수백만원에 해결할 수 있게 되면 건강보험 루팡 조선족을 필두로 건강보험 쇼핑 국가가 될 수 있다는 지적이 나오고 있습니다.

 

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